Статья 1. Предмет регулирования настоящего Федерального закона. 1. Настоящий Федеральный закон регулирует отношения, возникающие в связи с разработкой, производством, изготовлением, доклиническими и клиническими исследованиями лекарственных средств, контролем их качества, эффективности, безопасности, торговлей лекарственными средствами и иными действиями в сфере обращения лекарственных средств.

2. Настоящий Федеральный закон устанавливает приоритет государственного контроля производства, изготовления, качества, эффективности, безопасности лекарственных средств.
Комментарий к статье 1
Комментируемая статья устанавливает предмет регулирования настоящего Закона.
Пункт 1 данной статьи устанавливает положение, в соответствии с которым отношения, возникающие в связи с разработкой, производством, изготовлением, доклиническими и клиническими исследованиями лекарственных средств, контролем их качества, эффективности, безопасности, торговлей лекарственными средствами и иными действиями в сфере обращения лекарственных средств, регулируются настоящим Федеральным законом.
Пункт 2 комментируемой статьи данного Закона устанавливает за государством приоритет контроля производства, изготовления, качества, эффективности, безопасности лекарственных средств. Для этой цели создаются федеральные и региональные органы контроля производства, изготовления и качества безопасности лекарственных средств.