Статья 22. Ввоз лекарственных средств на территорию Российской Федерации для личного использования и иных некоммерческих целей. 1. Лекарственные средства могут быть ввезены на территорию Российской Федерации без соответствующего оформления, если они предназначены для:

(в ред. Федерального закона от 22.08.2004 N 122-ФЗ)
1) личного использования физическими лицами, прибывающими на территорию Российской Федерации;
2) работников дипломатического корпуса или представителей международных организаций, аккредитованных в Российской Федерации;
3) лечения пассажиров транспортного средства, прибывающего на территорию Российской Федерации.
2. Лекарственные средства, предназначенные для лечения конкретных животных в зоопарках, могут быть ввезены на территорию Российской Федерации без соответствующего оформления.
(в ред. Федерального закона от 22.08.2004 N 122-ФЗ)
3. В случаях, предусмотренных пунктами 1 и 2 настоящей статьи, допускается ввоз на территорию Российской Федерации лекарственных средств, не зарегистрированных в Российской Федерации.
4. Лекарственные средства, предназначенные для гуманитарных целей, ввозятся на территорию Российской Федерации в порядке, определяемом Правительством Российской Федерации.
Запрещается ввоз на территорию Российской Федерации незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для гуманитарных целей.
Комментарий к статье 22
Комментируемая статья настоящего Закона регулирует ввоз лекарственных средств для личного использования и других некоммерческих целей.
Пункт 1 комментируемой статьи настоящего Закона устанавливает, что допускается ввоз лекарственных средств без соответствующего оформления, т.е. без разрешения федерального органа контроля качества лекарственных средств на ввоз конкретной партии лекарственных средств, если они предназначены для:
1) личного использования физическими лицами, прибывающими на территорию Российской Федерации;
2) работников дипломатического корпуса или представителей международных организаций, аккредитованных в Российской Федерации;
3) для лечения пассажиров транспортного средства, прибывающего на территорию Российской Федерации;
4) лекарственные средства ввозятся для лечения конкретных животных в зоопарках (п. 2 комментируемой статьи).
Также допускается ввоз на территорию Российской Федерации конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований, по разрешению федерального органа контроля качества лекарственных средств.
Пункт 3 комментируемой статьи устанавливает, что допускается ввоз на территорию Российской Федерации незарегистрированных лекарственных средств, если они предназначены для личного использования прибывающими на территорию Российской Федерации физическими лицами, а также для работников дипломатического корпуса или представителей международных организаций, аккредитованных в Российской Федерации.
В соответствии с п. 4 комментируемой статьи настоящего Закона лекарственные средства, предназначенные для гуманитарных целей, могут ввозиться в порядке, определяемом Правительством РФ.
Ввоз медицинской продукции, поступающей в качестве гуманитарной помощи, могут осуществлять органы государственной власти, органы местного самоуправления, юридические и физические лица в случае, если им адресована медицинская продукция, поступающая в качестве гуманитарной помощи.
Поставка гуманитарной помощи, в том числе коммерческими организациями, осуществляется безвозмездно, коммерческое использование гуманитарной помощи запрещено.
На территорию Российской Федерации в качестве гуманитарной помощи разрешается ввоз только зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств.
Разрешения на ввоз в качестве гуманитарной помощи лекарственных средств в количестве свыше 100 упаковок одного наименования или микстовых (смешанных) поставок общим весом более 250 кг выдаются только учреждениям здравоохранения.
Поступающая в Российскую Федерацию гуманитарная помощь должна быть безопасной для потребителя и отвечать требованиям качества, установленным на территории Российской Федерации.
Лекарственные средства, медицинская техника и изделия медицинского назначения не должны направляться без предварительного согласия получателя.
Ввоз в Российскую Федерацию в качестве гуманитарной помощи наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, включенных в Перечень, утвержденный Постановлением Правительства РФ от 30 июня 1998 г. N 681 "Об утверждении Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации", осуществляется в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах".
Ввоз на территорию Российской Федерации лекарственных средств в качестве гуманитарной помощи, а также незарегистрированных лекарственных средств и фармацевтических субстанций для наработки российскими предприятиями экспериментальных партий лекарственных средств осуществляется по разрешениям Министерства здравоохранения и социального развития РФ, выдаваемым на унифицированном бланке разрешения.
Ввоз на территорию Российской Федерации незарегистрированных лекарственных средств и фармацевтических субстанций для их регистрации (регистрации нового средства или перерегистрации ранее зарегистрированных), проведения клинических исследований, а также незарегистрированных лекарственных средств для нужд иностранных представительств, аккредитованных в Российской Федерации, осуществляется по разрешениям Министерства здравоохранения Российской Федерации, выдаваемым в виде письма.
Ввоз лекарственных средств, поступающих в качестве гуманитарной помощи, осуществляется на основании разрешений, выдаваемых Министерством здравоохранения РФ.
При этом допускается ввоз в качестве гуманитарной помощи лекарственных средств с остаточным сроком годности, но не менее 10 месяцев. Ввоз лекарственных средств с меньшим остаточным сроком годности может быть разрешен Министерством здравоохранения и социального развития РФ исходя из конкретного наименования лекарственного средства или конкретной партии.