Статья 24. Документы, представляемые в таможенные органы Российской Федерации при ввозе лекарственных средств на территорию Российской Федерации. При ввозе лекарственных средств на территорию Российской Федерации в таможенные органы Российской Федерации должны быть представлены следующие документы и сведения:

1) контракты или иные документы, содержащие сведения о ввозимых лекарственных средствах и об условиях их приобретения;
2) сертификаты качества лекарственных средств;
3) сведения о государственной регистрации каждого из ввозимых лекарственных средств с указанием соответствующих регистрационных номеров;
4) данные об отправителе лекарственных средств;
5) данные о получателе лекарственных средств в Российской Федерации;
6) данные о лице, перемещающем лекарственные средства;
7) разрешение федерального органа исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление государственного контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств, на ввоз конкретной партии лекарственных средств в случаях, установленных статьей 20 настоящего Федерального закона.
(пп. 7 в ред. Федерального закона от 22.08.2004 N 122-ФЗ)
Комментарий к статье 24
Комментируемая статья настоящего Закона устанавливает перечень документов, представляемых в таможенные органы при ввозе лекарственных средств на территорию Российской Федерации.
Все ввозимые на территорию Российской Федерации товары должны соответствовать техническим, фармакологическим, санитарным, ветеринарным, фитосанитарным и экологическим стандартам и требованиям, установленным в Российской Федерации. При ввозе лекарственных средств на территорию Российской Федерации в таможенные органы необходимо предоставлять следующие документы и сведения:
1) контракты или иные документы, содержащие сведения о ввозимых лекарственных средствах и об условиях их приобретения.
Ввоз в Российскую Федерацию лекарственных средств осуществляется на основании сертификата качества лекарственных средств - документ, выданный предприятием - производителем лекарственных средств, удостоверяющий, что ввозимые лекарственные средства произведены в соответствии с государственными стандартами качества лекарственных средств, установленными нормативными актами Российской Федерации;
2) сведения о государственной регистрации каждого из ввозимых лекарственных средств с указанием соответствующих регистрационных номеров.
Дополнительно необходимы лицензии на внешнеторговую деятельность, которые оформляются на бланках установленной формы, утвержденной Министерством экономического развития и торговли Российской Федерации.
Для получения лицензии заявитель представляет в лицензирующий орган следующие документы:
заявление о предоставлении лицензии по форме, утвержденной Министерством экономического развития и торговли Российской Федерации, по одному экземпляру на бумажном и магнитном носителе;
копия договора (контракта), оформившего внешнеторговую сделку (в случае оформления разовой лицензии), заверенная подписью и печатью заявителя;
копия свидетельства о постановке на учет в налоговом органе, заверенная подписью и печатью заявителя;
другие документы, если они определены законодательством Российской Федерации.
Уполномоченный обязан зарегистрировать принятое заявление в специальном журнале с присвоением ему регистрационного номера;
3) данные об отправителе лекарственных средств;
4) данные о получателе лекарственных средств в Российской Федерации;
5) данные о лице, перемещающем лекарственные средства.
При предоставлении сведений об отправителе и получателе лекарственных средств, а также о лице, перемещающем лекарственные средства, необходимо указывать:
наименование, организационно-правовую форму и место нахождения - для юридического лица;
фамилию, имя, отчество, место жительства, данные документа, удостоверяющего личность, - для индивидуального предпринимателя;
лицензируемый вид деятельности, который юридическое лицо или индивидуальный предприниматель намерены осуществлять;
6) копия лицензии на внешнеторговую деятельность или разрешение федерального органа контроля качества лекарственных средств на ввоз конкретной партии лекарственных средств.
В таможенные органы Российской Федерации при ввозе лекарственных средств на территорию Российской Федерации необходимо предоставление копии лицензии на внешнеторговую деятельность, которая выдается предприятию - производителю лекарственных средств или предприятию оптовой торговли лекарственными средствами федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит выдача лицензий на внешнеторговую деятельность.
Все товары, представляемые на сертификацию с целью получения разрешения на ввоз в Россию, должны иметь информацию о товаре и правилах его применения на русском языке.