<ПИСЬМО> РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 28.09.2005 n 01-10101/05"О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА"

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
28 сентября 2005 г.
N 01-10101/05
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Центральной лабораторией госконтроля и изучения качества препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов сообщает, что лекарственный препарат "Инфузамин" раствор для инфузий 450 мл серии 020204 производства филиала ФГУП "НПО "Микроген" Нижегородского предприятия по производству бактерийных препаратов "ИмБио" соответствует требованиям ВФС 42-1800-88 по арбитрируемым показателям "Описание", "Прозрачность", "Цветность".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ВФС 42-1800-88 по всем показателям качества.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Инфузамин" раствор для инфузий 450 мл серии 020204 производства филиала ФГУП "НПО "Микроген" Нижегородского предприятия по производству бактерийных препаратов "ИмБио", поставщик "Протек-36" (Оренбург), забракованная ранее Фармацевтическим комитетом Главного управления администрации Оренбургской области (письмо Росздравнадзора от 25.05.2005 N 01И-229/05) не соответствует требованиям ВФС 42-1800-88 по показателям: "Описание" и "Прозрачность" и не подлежит дальнейшей реализации.
Обращаем внимание филиала ФГУП "НПО "Микроген" Нижегородского предприятия по производству бактерийных препаратов "ИмБио" на необходимость представления в Росздравнадзор информации по уничтожению данной партии препарата "Инфузамин".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ