Медицинское законодательство

<ПИСЬМО> РОСПОТРЕБНАДЗОРА ОТ 28.09.2005 n 0100/7881-05-32"О ПОДГОТОВКЕ КОМПЛЕКСА МЕРОПРИЯТИЙ ПО СНИЖЕНИЮ ИНФЕКЦИОННОЙ ЗАБОЛЕВАЕМОСТИ"




ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ
ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
ПИСЬМО
28 сентября 2005 г.
N 0100/7881-05-32
О ПОДГОТОВКЕ КОМПЛЕКСА МЕРОПРИЯТИЙ
ПО СНИЖЕНИЮ ИНФЕКЦИОННОЙ ЗАБОЛЕВАЕМОСТИ
Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека информирует о подготовке во исполнение поручения Председателя Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2005 года, и в целях реализации задач, поставленных 5 сентября 2005 г. Президентом Российской Федерации на встрече с членами Правительства Российской Федерации и членами президиума Государственного Совета Российской Федерации, комплекса мероприятий по снижению распространенности инфекционных заболеваний. Одним из приоритетных направлений этой работы является организация профилактических и лечебных мероприятий в целях противодействия эпидемии ВИЧ-инфекции.
Для повышения доступности медицинской помощи больным ВИЧ/СПИД, организации полноценного диспансерного наблюдения и лечения, в том числе и лиц состоящих на учете в специализированных медицинских учреждениях, но не обращающихся по разным причинам за медицинской помощью, предполагается обеспечить субъекты Российской Федерации диагностическими препаратами для выявления ВИЧ-инфекции и контроля качества и эффективности проводимого лечения. Кроме того будут закуплены и поставлены препараты антиретровирусной терапии для лечения больных ВИЧ/СПИД и проведения химиопрофилактики передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку.
В целях определения контингентов, подлежащих лечению, а также потребностей субъектов Российской Федерации в лекарственных препаратах, диагностикумах и лабораторном оборудовании для профилактики и лечения ВИЧ-инфекции просим направить в адрес Роспотребнадзора информацию по предлагаемой форме (приложения NN 1, 2, 3, 4).
При подготовке информации необходимо учесть и исключить из заявки препараты, диагностикумы и оборудование, которое будет закуплено по региональным программам "Анти-ВИЧ/СПИД" в 2006 г., а также препараты для лечения ВИЧ-инфицированных инвалидов, которые субъекты Российской Федерации получат в 2006 г. в рамках выполнения Федерального Закона от 22.08.2005 г. N 122, препараты и оборудование, поставляемые в территории в рамках проекта Всемирного банка "Профилактика, диагностика, лечение туберкулеза и СПИДа" и грантов Глобального Фонда по борьбе с туберкулезом, СПИДом и малярией.
Информацию необходимо представить на бумажном носителе и в электронной форме по адресу: [email protected], либо [email protected] до 01.11.05.
Приложение:
1. Сведения о больных ВИЧ/СПИД, нуждающихся в ARV терапии в 2006 г.
2. Сведения о потребности в антиретровирусных препаратах для лечения больных ВИЧ/СПИД в 2006 г.
3. Сведения о потребности субъектов Российской Федерации в диагностикумах для выявления ВИЧ-инфекции и организации мониторинга эффективности лечения больных ВИЧ/СПИД в 2006 г.
4. Сведения о потребности субъектов Российской Федерации в оборудовании для диагностики и лечения больных ВИЧ/СПИД в 2006 г.
Руководитель
Г.Г.ОНИЩЕНКО


Приложение N 1
СВЕДЕНИЯ
О БОЛЬНЫХ ВИЧ/СПИД, НУЖДАЮЩИХСЯ В ARV ТЕРАПИИ В 2006 Г.
-------------T-----------T----------T-----------T-----------T-----------T-----------T-----------T-----------¬
¦ ¦ 2005 г. ¦ 2005 г. ¦ 2006 г. ¦ 2006 г. ¦ 2006 г. ¦ 2006 г. ¦ 2006г. ¦ 2006 г. ¦
+------------+-----------+----------+-----------+-----------+-----------+-----------+-----------+-----------+
¦Наименование¦Число за- ¦Число ВИЧ-¦Число ВИЧ- ¦Число ВИЧ- ¦Число ВИЧ- ¦Число ВИЧ- ¦Расчетное ¦Число ВИЧ- ¦
¦ субъекта ¦регистри- ¦инфицован-¦инфициро- ¦инфициро- ¦инфициро- ¦инфициро- ¦число ВИЧ- ¦инфициро- ¦
¦ Российской ¦рованных ¦ных, со- ¦ванных, ко-¦ванных, ко-¦ванных ¦ванных, ко-¦инфициро- ¦ванных в ¦
¦ Федерации ¦ВИЧ-инфици-¦стоящих на¦торые будут¦торые будут¦инвалидов, ¦торые будут¦ванных бе- ¦пенитенци- ¦
¦ ¦рованных на¦диспансер-¦нуждаться ¦обеспечены ¦которые бу-¦обеспечены ¦ременных, ¦арных уч- ¦
¦ ¦01.10.05. ¦ном учете ¦в анти- ¦ARV тера- ¦дут обеспе-¦ARV тера- ¦нуждающих- ¦реждениях, ¦
¦ ¦ ¦на ¦ретровирус-¦пией в ¦чены ARV ¦пией в 2006¦ся в химио-¦которые бу-¦
¦ ¦ ¦01.10.05. ¦ной терапии¦2006 г. за ¦терапией в ¦г. в рамках¦профилакти-¦дут нуж- ¦
¦ ¦ ¦ ¦на ¦счет регио-¦2006 г. в ¦проекта ¦ке верти- ¦даться в ¦
¦ ¦ ¦ ¦01.01.06. ¦нальных ¦рамках ФЗ ¦"Глобус" ¦кальной ¦2006 г. в ¦
¦ ¦ ¦ ¦(всего) ¦программ ¦N 122 ¦ ¦передачи ¦лечении ARV¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦терапией ¦
L------------+-----------+----------+-----------+-----------+-----------+-----------+-----------+------------


Приложение N 2
СВЕДЕНИЯ
О ПОТРЕБНОСТИ В АНТИРЕТРОВИРУСНЫХ ПРЕПАРАТАХ
ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ ВИЧ/СПИД В 2006 Г.
--------------------------T-----------T--------------------------¬
¦ Название препарата ¦ Дозировка ¦ Наименование субъекта ¦
¦ ¦ ¦ Российской Федерации ¦
¦ ¦ +---------T--------T-------+
¦ ¦ ¦ Вертик. ¦Взрослые¦ВСЕГО: ¦
¦ ¦ ¦передача ¦ ¦ ¦
+------------T------------+-----------+---------+--------+-------+
¦Генерическое¦Коммерческое¦ Упаковка ¦ Кол-во ¦ Кол-во ¦Кол-во ¦
¦ ¦ ¦ по ¦ уп. ¦ уп. ¦ уп. ¦
+------------+------------+-----------+---------+--------+-------+
¦Зидовудин ¦Тимазид ¦100 капс. ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦0,1 г ¦ ¦ ¦ ¦
+------------+------------+-----------+---------+--------+-------+
¦Фосфазид ¦Никавир ¦20 таб. ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦по 0,2 г ¦ ¦ ¦ ¦
+------------+------------+-----------+---------+--------+-------+
¦Ставудин ¦Зерит ¦56 капс. ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦по 0,04 г ¦ ¦ ¦ ¦
+------------+------------+-----------+---------+--------+-------+
¦Ставудин ¦Зерит ¦55 капс. ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦по 0,03 г ¦ ¦ ¦ ¦
+------------+------------+-----------+---------+--------+-------+
¦АЗТ+ЗТС ¦Комбивир ¦60 капс. ¦ ¦ ¦ ¦
+------------+------------+-----------+---------+--------+-------+
¦Диданозин ¦Видекс ¦60 таб. ¦ ¦ ¦ ¦
¦<*> ¦ ¦по 0,1 г ¦ ¦ ¦ ¦
+------------+------------+-----------+---------+--------+-------+
¦Диданозин ¦Видекс ¦30 капс. ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦по 0,4 г ¦ ¦ ¦ ¦
+------------+------------+-----------+---------+--------+-------+
¦Диданозин ¦Видекс ¦30 капс. ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦по 0,25 г ¦ ¦ ¦ ¦
+------------+------------+-----------+---------+--------+-------+
¦Ламивудин ¦Эпивир ¦60 таб. ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦по 0,15 г ¦ ¦ ¦ ¦
+------------+------------+-----------+---------+--------+-------+
¦Абакавир ¦Зиаген ¦60 таб. ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦по 0,3 г ¦ ¦ ¦ ¦
+------------+------------+-----------+---------+--------+-------+
¦Ифавиренц ¦Стокрин ¦90 капс. ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦по 0,2 г ¦ ¦ ¦ ¦
+------------+------------+-----------+---------+--------+-------+
¦Невирапин ¦Вирамун ¦60 таб. ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦по 0,2 г ¦ ¦ ¦ ¦
+------------+------------+-----------+---------+--------+-------+
¦Нелфинавир ¦Вирасепт ¦270 таб. ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦по 0,25 г ¦ ¦ ¦ ¦
+------------+------------+-----------+---------+--------+-------+
¦Лопинавир/ ¦Калетра ¦180 капс. ¦ ¦ ¦ ¦
¦Ритонавир ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+------------+------------+-----------+---------+--------+-------+
¦Индинавир ¦Криксиван ¦180 капс. ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦по 0,4 г ¦ ¦ ¦ ¦
+------------+------------+-----------+---------+--------+-------+
¦Саквинавир ¦Фортоваза ¦180 капс. ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦по 0,2 г ¦ ¦ ¦ ¦
+------------+------------+-----------+---------+--------+-------+
¦Ритоновир ¦Норвир ¦336 капс. ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦по 0,1 г ¦ ¦ ¦ ¦
+------------+------------+-----------+---------+--------+-------+
¦Зидовудин ¦Ретровир ¦1 флак. ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦сироп ¦200 мл ¦ ¦ ¦ ¦
+------------+------------+-----------+---------+--------+-------+
¦Зидовудин ¦Ретровир в/в¦5 амп. ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦раствор ¦по 0,2 г ¦ ¦ ¦ ¦
+------------+------------+-----------+---------+--------+-------+
¦Невирапин ¦Вирамун ¦1 флак. ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦суспензия ¦240 мл ¦ ¦ ¦ ¦
+------------+------------+-----------+---------+--------+-------+
¦Ламивудин ¦Эпивир ¦1 флакон ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦пероральный ¦240 мл ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦р-р ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+------------+------------+-----------+---------+--------+-------+
¦Нельфинавир ¦Вирасепт ¦1 флакон ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦порошок ¦по 144 г ¦ ¦ ¦ ¦
+------------+------------+-----------+---------+--------+-------+
¦Зидовудин ¦Ретровир ¦100 таб. ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦по 0,1 г ¦ ¦ ¦ ¦
+------------+------------+-----------+---------+--------+-------+
¦Ставудин ¦Зерит ¦1 флак. ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦порошок ¦1 мл = 1 мг¦ ¦ ¦ ¦
+------------+------------+-----------+---------+--------+-------+
¦Лопинавир/ ¦Калетра ¦5 флак. ¦ ¦ ¦ ¦
¦Ритонавир ¦сироп ¦по 60,0 ¦ ¦ ¦ ¦
L------------+------------+-----------+---------+--------+--------


Приложение N 3
СВЕДЕНИЯ
О ПОТРЕБНОСТИ СУБЪЕКТОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
В ДИАГНОСТИКУМАХ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ ВИЧ-ИНФЕКЦИИ И
ОРГАНИЗАЦИИ МОНИТОРИНГА ЭФФЕКТИВНОСТИ ЛЕЧЕНИЯ
БОЛЬНЫХ ВИЧ/СПИД В 2006 Г.
-------------T-------T--------T---------T--------T--------T---------T---------T---------T---------T---------¬
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+------------+-------+--------+---------+--------+--------+---------+---------+---------+---------+---------+
¦Наименование¦тест- ¦тест- ¦экспресс-¦Имунный ¦Имунный ¦тест- ¦тест- ¦тест- ¦тест- ¦тест- ¦
¦ субъекта ¦системы¦системы ¦тест- ¦блот к ¦блот к ¦системы ¦системы ¦системы ¦системы ¦системы ¦
¦ Российской ¦для оп-¦для сов-¦системы ¦ВИЧ (ли-¦ВИЧ (ре-¦для опре-¦для опре-¦для опре-¦для опре-¦для опре-¦
¦ Федерации ¦ределе-¦местного¦для опре-¦затный) ¦комби- ¦деления ¦деления ¦деления ¦деления ¦деления ¦
¦ ¦ния ¦опреде- ¦деления ¦ ¦нантный)¦антигена ¦иммунного¦ДНК ВИЧ ¦вирусной ¦вирусной ¦
¦ ¦антител¦ления ¦антител ¦ ¦ ¦к ВИЧ ¦статуса ¦ ¦нагрузки ¦нагрузки ¦
¦ ¦к ВИЧ ¦антител ¦к ВИЧ ¦ ¦ ¦ ¦CD4/CD8 ¦ ¦(для ¦(для ав- ¦
¦ ¦ ¦и анти- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦полуавто-¦томатов) ¦
¦ ¦ ¦гена к ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦матов) ¦ ¦
¦ ¦ ¦ВИЧ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
L------------+-------+--------+---------+--------+--------+---------+---------+---------+---------+----------


Приложение N 4
СВЕДЕНИЯ
О ПОТРЕБНОСТИ СУБЪЕКТОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
В ОБОРУДОВАНИИ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ
ВИЧ/СПИД В 2006 Г.
-------------T---------T---------T---------T-----------T-------T------T------T------T------¬
¦Наименование¦Комплект ¦Комплект ¦Комплект ¦Цитофлюори-¦Другое ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ субъекта ¦оборудо- ¦оборудо- ¦оборудо- ¦метр с ¦обрудо-¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ Российской ¦вания для¦вания для¦вания для¦базовым ¦вание ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ Федерации ¦ИФА ¦ИФА ¦ПЦР ¦набором ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦1-го типа¦2-го типа¦ ¦расходных ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦материалов ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
L------------+---------+---------+---------+-----------+-------+------+------+------+-------




Вернутся в раздел Медицинское законодательство