<ПИСЬМО> РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 28.09.2005 n 01И-521/05"О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
28 сентября 2005 г.
N 01И-521/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:
1. Забракованные ГУ "Контрольно-аналитическая лаборатория Министерства здравоохранения Республики Адыгея":
- Гидроперита таблетки 1,5 г N 6, производства ОАО "Самарамедпром", поставщик ЗАО ПКЦ "Кетгут", показатель "Описание" (таблетки с выщербленными краями) - серии 020505.
2. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Управления здравоохранения администрации Камчатской области:
- Платифиллина гидротартрат раствор для инъекций 0,2% 1 мл N 10, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Владивосток", показатель "Маркировка" (нечеткая маркировка концентрации на ампулах (,2%, 2% вместо 0,2%) - серии 90305.
3. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области":
- Линкас Лор пастилки мятные N 16, производства "Хербион Пакистан Прайвет Лимитед", Пакистан, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Самара", показатель "Описание" (таблетки липкие на ощупь, неоднородно окрашенные, с выщербленными краями) - серии 50 от 04.05.
- Лорпилс таблетки для рассасывания со вкусом апельсина N 24, производства "Лотус Лабораториз Пвт. Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Интерлек", показатель "Описание" (при извлечении из упаковки таблетки крошатся) - серии LOR-11.
- Суприма-ЛОР таблетки для рассасывания с ароматом клубники N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Интерлек", показатель "Описание" (часть таблеток раскрошившиеся, часть таблеток с белым налетом) - серии S-118.
4. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Управления здравоохранения Тамбовской области":
- Линкас Лор пастилки медово-лимонные N 16, производства "Хербион Пакистан Прайвет Лимитед", Пакистан, поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг" Рязанский филиал, показатель "Описание" - (пастилки с белым налетом) - серии 34 от 03.2005.
5. Забракованные ГУ "Центр контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Удмуртской Республики":
- Анальгина таблетки 0,5 г N 10, производства ОАО "Асфарма", поставщик ООО "Фармакон", показатель "Описание" (таблетки с шероховатой поверхностью) - серии 41004.
Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ