<ПИСЬМО> РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 25.01.2006 n 01И-28/06"О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
25 января 2006 г.
N 01И-28/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные ГУ Омской области "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":
- Бактериофаг стафилококковый жидкий, раствор для приема внутрь и местного применения, 20 мл N 8, производства ФГУП Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов "Имбио", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Омск", показатель "Маркировка" (маркировка на флаконах частично стерта и не читается) - серии 48 от 10.2005.
- Нитроксолина таблетки покрытые оболочкой 0,05 г, N 50, производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", поставщик ООО "Северная звезда - Омск", показатель "Упаковка" (пачки картонные, инструкции по медицинскому применению с пятнами желтого цвета, часть контурных ячейковых упаковок повреждена со стороны фольги алюминиевой) - серии 140405.
2. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Прополиса настойка, 25 мл, производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "РОСТЭП-Фарм", показатель "Описание" (жидкость с осадком в виде взвеси и механическими включениями) - серии 61005.
Данные лекарственные средства, перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ